药品进出口
药品进出口服务
在全球多中心临床试验日益普及的今天，药品的跨国流通面临严格的监管要求与复杂的操作流程。
我们通过专业的进口管理经验与完善的合规体系，帮助客户确保研究用药安全、合规、高效地进入中国及其他市场。
进出口规划
进口策略设计：根据临床试验方案需求、药品属性和监管要求，制定最优进出口方案。
文件准备与备案评估支持：协助客户准备进出口所需文件。
清关路径与时间评估：在项目初期即介入供应计划，帮助客户评估清关路径、周期与潜在风险，优化时间线。
进口执行与监管协调
药品进出口通关服务：代理完成海关申报、药监备案与港口检验；处理特殊品类药物（冷链、生物制品等）的监管要求；提供中英文资料对照、标签审查及备案支持
与监管机构沟通协调：代表客户与药监部门、海关、检验检疫机构沟通，确保材料合规、流程顺畅；为国际药企提供本地化政策解读与操作执行。
临时进出口管理：针对多批次、多中心临床试验，建立可追溯的进口批次与数量管理体系。